头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

靶材概念股午后跳水 株冶集团跌幅超2%

上海 – 6月13日，A股市场午后震荡走弱，其中靶材概念股跌幅居前。截至发稿，沪深300靶材指数跌0.50%，板块内多只个股走弱，株冶集团（600961）跌2.66%，锡业股份（维权）、隆华科技、金钼股份跌幅也超1%。

市场人士分析，靶材概念股午后跳水主要有以下几个原因：

• **宏观经济数据拖累。**国家统计局当日发布的数据显示，5月份中国CPI同比上涨2.5%，PPI同比上涨6.8%。这组数据表明，当前中国经济仍面临一定通胀压力，这可能对下游需求造成制约。
• **行业竞争加剧。**随着国内靶材产能的不断释放，行业竞争日趋激烈。一些企业的盈利能力出现下降，这也在一定程度上影响了投资者情绪。
• **资金获利盘出逃。**近期，靶材概念股经历了一波上涨行情，部分获利盘可能选择在高位出逃。

株冶集团作为一家主要从事钨钼采选、冶炼、加工及研发、销售的企业，其股价走势与靶材价格密切相关。今年以来，受下游需求疲软等因素影响，钨钼价格有所下跌，这也拖累了株冶集团的股价表现。

从盘面来看，靶材概念股午后跳水主要集中在一些市值较小的企业身上。这表明，投资者对这些企业的风险偏好有所下降。

展望后市，靶材概念股的走势仍将受到宏观经济、行业竞争等因素的影响。投资者需谨慎投资，注意化解风险。